過去 10 年間、眼科用医薬品の研究開発により、時限送達インプラントや粘液透過性ナノ粒子などの刺激的な新しい送達メカニズムが生まれました。これにより、薬物の有効性が向上し、副作用が最小限に抑えられ、患者が眼科用レジメンを遵守することへの懸念が軽減されます。 .ドロップします。モード。
コンタクト レンズは有望なメカニズムと考えられており、薬物コーティングされたレンズは現在、感染症、ドライアイ症候群 (DES)、緑内障、およびアレルギーについて調査されています。1
Первая контактная линза с лекарственным покрытием, получившая одобрение FDA ранее в этом году (Acuvue Theravision с кетотифеном [Johnson & Johnson Vision]), представляет собой этафилкон А для ежедневного применения, обладающий противовоспалительными свойствами, обычно используемый в глазных каплях от аллергии. 今年初めに FDA の承認を受けた最初の薬物コーティング コンタクト レンズ (ケトチフェンを含むアキュビュー セラビジョン [ジョンソン & ジョンソン ビジョン]) は、毎日のエタフィルコン A 抗炎症剤であり、アレルギー点眼薬で一般的に使用されています。ケトチフェン。
最も人気のあるコンタクトレンズ
コンタクトレンズは目薬と同じ効果があります。2 これは新しい挿入方法であるため、このコンタクト レンズの臨床研究中に、同僚と私は完全を期すために追加のデータを収集しました。
500 人以上の患者を対象とした、同じ多施設無作為化対照デザインによる 2 つの臨床試験を分析しました。最近、Clinical and Experimental Optometry に掲載された結果は、患者、開業医、およびこの技術の将来にとって有望な状況を描いています。3
点眼薬の長期使用は、点眼薬の成分（主に防腐剤）に長時間さらされた後の発赤、炎症、眼の灼熱感など、薬剤性結膜炎を引き起こすことが知られています。四
この不快感は、患者の日常活動や生活の質を妨げるだけでなく、患者がすでに炎症を起こしている目にさらに点眼薬を追加したくないため、患者が点眼薬を使用し続けることを妨げます.5
患者がこの状態にある場合、角膜染色は角膜上皮の完全性の破壊を示すことが多く、目の治癒を助け、さらなる損傷を防ぐために治療を調整する必要があることを示唆しています.
アレルギーで損傷した目などの刺激の強い化学物質との接触を避けることは、薬剤性結膜炎を軽減するために特に重要です。
点眼薬のバイオアベイラビリティは低く (眼の表面では薬剤の 5 ～ 10% しか利用できません6)、まばたきや流涙によってすぐに洗い流されるため、頻繁な投与が必要になることがよくあります。
薬用コーティングされたコンタクトレンズには、点眼薬に関連するいくつかの問題を解消できる多くの利点があります。
オートクレーブ滅菌工程を含む製造工程中に薬剤がレンズに添加されます。したがって、角膜上皮細胞間の結合を破壊する BAC などの防腐剤は必要ありません。各レンズは、薬剤の無菌用量を提供します。
薬がコーティングされたコンタクトレンズは、数時間以内に薬を届けるため、すぐに洗い流される目薬よりもはるかに長く目の表面にとどまります.コンタクトレンズの拡散ベースの放出プロファイルにより、一部の目薬に必要な頻繁な投与ではなく、一貫した投与量を提供できます.
快適なetafilcon Aの使い捨てコンタクトレンズで治療と視力矯正を組み合わせることで、患者は投薬スケジュールを考える必要がなくなります。これは、予定どおりに過ごすことが困難な患者にとって特に有望な利点です。
薬用コーティングされたコンタクトレンズは、点眼薬に関連するいくつかの問題を解決できますが、アイケアの専門家にとって次の論理的な質問は、「薬用レンズを毎日装用すると目の表面にどのような影響があるか?」です。
最も人気のあるコンタクトレンズ
同僚と私は、合計 560 人のコンタクト レンズ装用者を対象に 12 週間続いた 2 つの同一の臨床安全性試験のデータを分析しました。374 人の患者がテストレンズを装着し、186 人の患者がプラセボレンズを装着しました。
フルオレセインによる角膜染色は、ベースライン時と、レンズ装用の 1、4、8、および 12 週間後に実施されました。すべての訪問で、薬物コーティングされたレンズ群とプラセボ群の間の染色に統計的に有意な差はありませんでした (12 週間で、それぞれ 95.86% および 95.88% グレード 0)。すべての染みは、薄いか跡でした。
4 週間の装用後、両方のグループでベースラインからの角膜染色の平均減少が見られました。この顕著な変化は、患者が通常のコンタクト レンズから新しい素材 (水分含有量の高いエタフィルコン A 7) に切り替えたこと、および/または装用レジメン (1 日 1 回、方程式から方程式を外したもの) に切り替えたことによる可能性があります。ソリューションレンズ）。研究レンズへのアドヒアランスは、両グループで同様でした (約 92%)。
結論として、十分に管理された大規模な二重盲検臨床試験において、この抗ヒスタミン放出コンタクトレンズは角膜上皮の完全性に大きな影響を与えないと自信を持って結論付けることができます.
これらの薬剤でコーティングされたコンタクト レンズを装着した目は、非薬用コンタクト レンズを装着した目と同じように見えるべきではありません。これは、このモダリティの実践にシームレスに統合するための重要な要素です。
レンズのフィッティングや視力の評価のプロセスに違いはありません。患者は、レンズについてもっと知る必要があるだけで、希望する視力を得ることができ、眼のアレルギーについてより多くの助けを得ることができます.
抗ヒスタミン剤の追加が標準的なコンタクトレンズと比較して角膜上皮の損傷を増加させないという証拠は、薬物コーティングされたモダリティのさらなる適用を期待しているため、励みになります.
投稿時間: 2022 年 8 月 18 日
