FDA が EVO Visian® ICL プログラムを承認、今度はユタ州に

EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL for Myopia and Astigmatism) は、近視や絶え間ない接触や眼鏡への接触にうんざりしているなら、まさにあなたが待ち望んでいたものかもしれません。米国では、ユタ州のフープス ビジョンでついに利用可能になりました。
2022 年 3 月 28 日、埋め込み型レンズの大手メーカーである STAAR Surgical Company はプレスリリースで、米国食品医薬品局 (FDA) が EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) を安全な近視として承認したと発表しました。米国における乱視および効果的な治療の有無にかかわらず
STAAR Surgical の社長兼 CEO である Caren Mason は、次のように述べています。
「米国外での EVO レンズの売上高は 2021 年に 51% 増加し、2018 年から 2 倍以上になりました。これは、屈折矯正および主要なソリューションのプレミアム オプションとして EVO を選択する患者と外科医のパートナーが増えたことを反映しています。」

コンタクトレンズ取り外しツール
この非常に効果的な即日視力矯正手順は、約 20 ～ 30 分で完了することができます。手順が迅速で無痛であるだけでなく、EVO ICL には、回復時間が短い、コンタクト レンズやメガネが不要である、および改善されたという利点があります。コンタクトレンズやメガネに不満を感じている多くの人々にとって、ほぼ一晩で距離と暗視が可能になり、夢が叶いました。
「近視」としても知られる近視は、世界中で最も一般的な視覚状態の 1 つであり、個人は近くの物体をはっきりと見ることができますが、遠くの物体はぼやけて見えます。近視の有病率は米国および世界中で増加しており、研究者はこの傾向が今後数十年続くと予想しています。」
近視は、人の目が前から後ろに長くなりすぎて、光が屈折したり、誤って「曲がったり」した場合に発生します。NEI のレポートによると、アメリカ人の約 41.6% が近視であり、「1971 年の 25% から増加」しています。
STAAR Surgical は、21 歳から 45 歳までの 1 億人の米国成人が、人の遠方視力を矯正し、より遠くの物体を見ることができる耐容性に優れたレンズである EVO の潜在的な候補である可能性があると推定しています。
EVO Visian レンズは、「Implantable Collamer® Lenses」としても知られています。レンズは STAAR Surgical 独自の Collamer 素材で作られています。少量の精製コラーゲンが含まれており、残りはソフト コンタクト レンズに見られる類似の素材で作られています。Collamer はソフトです。 、安定性、柔軟性、生体適合性。Collamer は、世界中で眼内使用に成功した歴史があり、快適で効果的な眼科用レンズ材料であることが証明されています。
EVO Visian ICL 手術の前に、医師は一連の検査を実施して、目の固有の特徴を測定します。手術の直前に、医師は点眼薬を使用して瞳孔を拡張し、目を麻痺させます。次に、EVO ICL レンズを使用します。折り畳まれ、角膜輪部の小さな開口部に挿入されます。

コンタクトレンズ取り外しツール
レンズを挿入した後、医師は必要な調整を行い、レンズが正しい位置に配置されるようにします。レンズは、虹彩 (目の着色された部分) の後ろで、天然のレンズの前にしっかりと配置されます。装着すると、あなたや他の人には見えず、ソフトで柔軟なレンズが自然な目に快適にフィットします。
20 年以上にわたり、STAAR の埋め込み型 Collamer レンズは、患者が眼鏡やコンタクト レンズから解放され、より良い視力を達成するのに役立ってきました。最終的に、EVO ICL は米国の患者に対して FDA の承認を取得しました。
スター・サージカルのチーフ・メディカル・オフィサーであるスコット・D・バーンズ医学博士は、次のように述べています。「今日の発表は特に重要です。近視の有病率が急速に増加しているため、COVID の予防措置は、眼鏡やコンタクト レンズを着用している人に新たな課題をもたらします。
「EVO は、患者の生活の質の向上を目指す眼科医に重要なツールを追加します。レーシックとは異なり、EVO レンズは、角膜組織を除去する必要なく、比較的迅速な外科的処置によって患者の目に追加されます。さらに、必要に応じて、医師は EVO レンズを取り外すことができます。米国での最近の臨床試験の結果は、世界中で移植された 100 万を超える EVO レンズと一致しています。」
EVO は、メガネやコンタクト レンズの必要性を排除したい乱視の有無にかかわらず、近視患者向けの FDA 承認済みの視力矯正オプションです。 EVO は、眼疾患の既往歴のある患者に対する安全な手順として確立されていないため、レーシックを受けた人には適していない可能性があります。
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