ACUVUE® 1 日使い捨てコンタクトレンズと FDA が確立した抗ヒスタミン薬を組み合わせた新技術 - その新しいクラスで初めて
ジャクソンビル、フロリダ州、2022 年 3 月 2 日 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Medical Devices† の一部門である目の健康のグローバルリーダーである Johnson & Johnson Vision Care* は本日、米国食品医薬品局 (FDA) が承認したことを発表しました。 ACUVUE® Theravision™ with ketotifen (etafilcon A drug eluting contact lens with ketotifen). 各レンズには 19 マイクログラムのケトチフェンが含まれています。アレルギー性かゆみのあるコンタクトレンズ装用者に新しい装用体験を。
ケトチフェンを含む ACUVUE® Theravision™ は、アレルギー性結膜炎による目のかゆみの予防を目的とした 1 日使い捨てコンタクト レンズであり、赤目のない患者の視力矯正を目的としており、コンタクト レンズの着用に適しており、視力が 1.00 D 乱視に適しています。
1800 コンタクトレンズ
米国のコンタクト レンズ装用者の約 40% が眼アレルギーによる目のかゆみを経験しており‡、眼アレルギーのあるコンタクト レンズ装用者の 10 人中 8 人近くが、アレルギーが通常のコンタクト レンズを装用しているときにイライラすることに同意しています.§アレルギー点眼薬は非常に一般的な治療法であり、コンタクトレンズ装用者の 2 人に 1 人が、これらの点眼薬が使いにくいと報告しています。**
本日の発表は、Journal of Cornea で発表された進行中の第 3 相臨床試験と、日本の厚生労働省およびカナダ保健省による規制当局の承認を受けており、新しいレンズはすでに患者に提供されています。1 第 3 相臨床試験によると、ACUVUEケトチフェンを含む ® Theravision™ は、レンズ挿入後 3 分以内に最大 12 時間、アレルギー性眼の掻痒症状の臨床的および統計的に有意な減少を示しました。ただし、視力を矯正するために、レンズを 12 時間以上装用することができます。
Johnson & Johnson.Johnson Vision Care の臨床科学ディレクター、Brian Pall 氏は次のように述べています。 「これらの新しいレンズは、アレルギー性眼のかゆみを最大 12 時間緩和し、アレルギー性点滴の必要性をなくし、視力矯正を提供するため、より多くの人々がコンタクトレンズを装着し続けるのに役立つ可能性があります。」
Johnson & Johnson Vision Care North America のプレジデントである Thomas Swinnen は、次のように述べています。世界中の人々の視力と目の健康のニーズを満たすために、コンタクトレンズで何ができるかを再考するビジョン.」
ケトチフェンを含む ACUVUE® Theravision™ は、アレルギー性結膜炎による目のかゆみを防ぎ、赤目がない患者の屈曲を修正するための抗ヒスタミン剤を含む、毎日着用する使い捨ての薬物溶出コンタクトレンズです。1.00 D を超えないコンタクト レンズおよび乱視に適した光学屈折誤差。
角膜潰瘍などの目の問題が急速に進行し、視力低下を引き起こす可能性があります。
これらの状態のいずれかがある場合、またはこれらの状態のいずれかがあるかどうかわからない場合は、医療提供者に相談してください.
目の健康のために、患者ガイダンスガイドの取り扱い、挿入、取り外し、警告の指示、および眼科医の指示に注意深く従ってください。
コンタクトレンズ着用者であることを必ず雇用主に伝えてください。仕事によっては、目の保護具の使用が必要な場合や、コンタクトレンズを着用しないことが必要な場合があります。
ケトチフェンを含む ACUVUE® Theravision™ は、毎日の単回使用のために眼科医によって処方されており、除去するたびに廃棄する必要があります。次のことを行う必要があります。
レンズを装着したままヘアスプレーなどのスプレー(スプレー)製品を使用する場合は、スプレーが完全になくなるまで目を閉じてください。
水道水でレンズをすすぐことは絶対にしないでください。水道水には多くの不純物が含まれており、レンズを汚染したり損傷したりして、眼の感染症や怪我につながる可能性があります。
これらのレンズには、潤滑剤/再湿潤剤を使用しないでください。レンズが動かなくなった場合は、保存されていない無菌生理食塩水を数滴垂らして除去することができます。
唾液または推奨される溶液以外のものでレンズを潤滑したり、再度濡らしたりしないでください。レンズを口に入れないでください。
他の人にあなたのレンズを装着させないでください。レンズを共有すると、眼の感染症の可能性が大幅に高まります。
眼科専門医が推奨する時間は、決してレンズを装用しないでください。
臨床試験で最も一般的な眼の副作用は、治療を受けた眼の 2% 未満で発生し、眼の刺激、眼の痛み、および点眼部位の刺激でした。
コンタクトレンズの装用に問題が発生する可能性があり、次の症状に関連している可能性があることに注意してください。
これらの症状のいずれかが発生すると、深刻な眼病が発生する可能性があります.必要に応じて、深刻な眼の損傷を避けるために、問題を特定して治療するために、眼科医にすぐに診てもらう必要があります.
この製品は、刺激、不快感、発赤などのレンズ関連の症状を治療または予防するために使用しないでください。
何か問題に気付いた場合は、すぐにレンズを外し、眼科医に連絡してください。
これらのレンズは洗浄や消毒の必要はありません。レンズを取り外すときは必ず廃棄し、交換用の非薬用レンズまたはメガネを用意してください。未使用の製品または廃棄物は、地域の要件に従って廃棄する必要があります。
1800 コンタクトレンズ
あらゆる種類の化学物質 (家庭用製品、園芸用溶液、実験用化学薬品など) が目に飛び散った場合: すぐに流水で目を洗い流し、眼科医に連絡するか、すぐに病院の緊急治療室に行きます。
気になる副作用や治らない副作用がある場合は、眼科医に相談してください。
私たちは、世界中の目の健康の軌道を変えるという大胆な野心を持っています。事業会社を通じて、屈折を含む満たされていないニーズに対応する製品と技術により、アイケアの専門家が患者のライフサイクルを通じてより良い結果を生み出すことを可能にする革新を提供します。エラー、白内障、ドライアイのニーズ.私たちは、ニーズが最も高いコミュニティで質の高いアイケアへのアクセスを拡大するために提携し、人々がより良く見え、より良くつながり、より良い生活を送るのを支援することに取り組んでいます.
私たちは人々が最高の生活を送れるように支援しています.1世紀以上の専門知識に基づいて、私たちは差し迫ったヘルスケアの課題に対処し、人々のヘルスケア体験を改善しながら、ケアの新しい基準を設定するために大胆な措置を講じています.外科、整形外科、視覚および介入ソリューションにより、私たちは命を救い、世界中のすべての人にとってより健康的な未来への道を開いています。
投稿時間: 2022 年 3 月 19 日